生物制药更新的新冠状病毒:7月8日

CV Update_July 8

亚博app安装新闻资讯并不是包罗万象的,更新将在星期一、星期三和星期五发布。

FDA的行动

误报警报美国食品药物管理局发出了一封信,临床实验室工作人员和卫生保健提供者,让他们知道有积极的COVID-19结果与BD SARS-COV-2试剂的BD最大系统测试的风险增加。美国食品药物管理局正在与碧迪公司解决这个问题。

更新的分子诊断模板FDA更新了模板,为汇集患者样本的化验验证提供了更详细的建议。

警告信:美国食品药物管理局发出警告信SinoTradition.com蝴蝶表达式,LLC莲花本草拾遗Lianhuaqingwencaps.com沉诊所,LLC出售欺诈COVID-19产品。

诊断更新最新FDA已经批准166个个别欧盟配额,其中包括138次分子的测试中,26个抗体测试和2次抗原测试。

诊断

Psomagen体外实验室开发试验(LDT)为理所当然EUA从FDA。该试验可以确认COVID-19的在至少两个小时的存在。

测试疗法,抗病毒药物和疫苗

如果你能得到一个疫苗保护你免受病毒的广谱,甚至病毒,我们还没有发现?这听起来不可能的,未来派,但是这仅仅是什么Immunovative疗法和它的姊妹公司镜子生物制品公司。旨在实现。他们的新的“泛病毒”疫苗被称为“AlloPrime®计划下个月开始1/2阶段的试验。就像我们的身体会随着年龄的增长而变慢一样,我们的免疫系统也会变慢。AlloPrime®专注于重塑被称为一个机制削弱旧的免疫系统“异源免疫”。当免疫应答一种病原体引起到稍后无关病原体的增强的响应发生的异源免疫。这意味着,对AlloPrime的免疫反应®疫苗可以影响病毒的响应(如,导致COVID-19的冠状

乌鸦制药公布它已经启动了I期临床试验研究一种新型的免疫疗法,CPI-006,治疗COVID-19例。这项研究预计招募多达30个例。

杰特贝林公布CSL312其II期临床研究(garadacimab,因子XIIa拮抗剂单克隆抗体)患有严重的呼吸窘迫,这是死亡与COVID-19主要原因招收了第一个病人的痛苦。主要终点是气管插管或死亡的发生率。目前,CSL Behring公司正在评估在其血浆分离和重组和抗体战略的科学平台五种方法预防和治疗COVID-19。

科兴公布它已经开始三期在巴西COVID-19疫苗的临床试验。这项研究将通过合作完成与研究所Butantan

7山制药公布该临床前研究表明7HP349,其口服整联活化剂,促进细胞粘附,显著增加IgG结合的抗体与针对SARS-CoV的-2的疫苗。该数据还表明7HP349可以利用作为用于任何COVID-19疫苗免疫刺激,并且还可能加快免疫系统反应。

在研究人员西奈雪松密歇根大学在一个观察性研究发现患者使用质子泵抑制剂(PPI),一种胃酸治疗,增加了COVID-19感染的可能性。每天服用两次PPIs的人比每天最多服用一次PPIs的人更有可能对COVID-19进行阳性检测。服用低强度H2Ras的人不会增加患病风险。

ChromaDex和NIAID启动Niagen(烟酰胺核糖核苷,或NR)的在COVID-19,小鼠和仓鼠模型的临床前研究,以确定它是否可以减少病毒负荷和炎症。Niagen是一种营养支持细胞能量生产和健康线粒体功能通过NAD +水平的有效恢复。

鲚制药公布从与所述的临床前数据协作医学弗吉尼亚大学法学院这表明,TaffiX公司研发的新型鼻粉吸入器TaffiX能够有效阻止病毒进入鼻粘膜,能够阻挡99%以上的SARS-CoV-2病毒。

基于法国Osivax获得3000万欧元,用于支持开发针对冠状病毒和流感的通用疫苗。奥西瓦克斯公司正在部署其针对COVID-19的寡冠技术。该公司专有的寡食技术使其能够开发旨在保护人体免受所有病毒流感毒株侵袭的疫苗。核蛋白是一种高度保守、突变率低的抗原,在每一种流感变异中都能发现。

澳大利亚侦察制药宣布选择RECCE 327和RECCE 529化合物进行抗COVID-19的研究。RECCE 327是一种广谱合成抗生素,使用合成聚合物技术治疗血液感染和败血症。RECCE 529是一种新型的合成聚合物配方。

公司的行为

随着COVID-19感染数量的增加和对新型冠状病毒继续战斗,Novavax联邦资金接受了$ 1.6十亿为支持公司的候选疫苗,NVX-CoV2373的临床开发。

Regeneron公司公布它已经收到了$ 450万美元的合同,以制造和供应抗体混合液从操作超速的一部分生物医学高级研究与发展管理局(巴尔达)。

葛兰素史克公司提供大流行性佐剂技术另一苜蓿以加强开发针对COVID-19疫苗的机会。

报道通过路透社,欧盟委员会已达成的交易既罗氏德国默克制药公司确保试验性COVID-19治疗用品。这包括RoActemra和Rebif。

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由于美国有开始正式撤销来自世卫组织该计划的反对者敦促国会阻止这一行动,理由是担心此举将削弱全球卫生安全。

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