Gilead:Remdesivir对新冠病毒-19表现出更广泛的有效性

雷姆德西维尔·索尼斯摄影公司

Sonis摄影/Shutterstock

吉利德科学报告的其他数据来自其III期简单重症试验和一组严重新冠病毒-19患者的真实回顾性研究。试验和研究数据是针对其抗病毒药物remdesivir的,remdesivir是目前唯一获准用于治疗该疾病的药物。

在分析中,与标准治疗相比,雷姆德西韦可改善临床恢复,降低62%的死亡风险。该公司指出,这是一个重要的发现,需要在未来的临床试验中得到证实。

此外,该公司还对III期简单重症试验进行了单独的亚组分析,包括研究其在美国不同种族和族裔患者中的安全性和有效性。该分析表明,这些亚组与总体患者群体具有相似的临床结果。

此外,Gilead还介绍了其同情性使用计划的新数据,也就是说,在对照临床试验参数之外,在新冠病毒-19患者中使用remdesivir。在这些数据中,83%的病情严重程度不同的儿童患者在28岁之前康复th白天此外,92%的孕妇和产后妇女在同一时间内康复。没有发现新的安全问题。

“我们正在努力扩大对瑞德西韦的全面用途的了解,”吉利德首席医疗官默达德·帕西(Merdad Parsey)说。“为了应对持续大流行的紧迫性,我们正在尽快与研究界分享数据,目标是就瑞德西韦的新进展提供透明和及时的最新信息。这些在COVID-19虚拟会议上提交的数据揭示了瑞德西韦在特定患者群体中的使用情况,包括可能容易感染COVID-19感染率较高的人群,以及其他特别脆弱的人群,包括儿童、孕妇和产后妇女。”

第三阶段简单重症研究和现实世界回顾性队列的比较性预先计划分析包括312名参加第三阶段简单重症研究的患者,回顾性队列包括818名基线症状和疾病严重程度相似的患者,他们在与研究对象相同的期间接受了标准护理简单严谨的学习。在这些患者中,92%在北美,5%在欧洲,3%在亚洲。

如上所述,雷姆德西韦可显著改善临床恢复,降低62%的死亡风险。在比较数据中,74.4%接受remdesivir治疗的患者在第14天恢复,而接受标准治疗的患者为59%。根据7分量表,康复被定义为临床状态的改善。

第14天接受雷米西韦治疗的患者死亡率为7.6%,而未接受雷米西韦治疗的患者死亡率为12.5%。

哥伦比亚大学欧文医学中心的Susan Olender说:“这项比较分析提供了有关雷德西韦与单独标准治疗相比的益处的有价值的额外信息。”。“虽然没有随机对照试验那么有力,但这项分析重要地借鉴了现实世界的背景,并作为临床试验数据的重要补充,增加了我们对这种病毒的集体理解,反映了当前大流行的非凡速度。”

慈悲使用分析研究了77名儿科患者,发现到第28天,73%的患者出院。到28号th当天,12%的人仍在住院治疗,但有4%的人死于环境空气污染。在基线检查时需要机械通气的39名儿童中,80%康复。在38名不需要换气的患者中,87%康复。

6月18日,吉利德宣布计划在大约50名患有中重度新冠病毒-19的儿童(包括新生儿到青少年)中进行remdesivir的II/III期试验。它将在美国和欧洲的30多个地点运行。

目前,雷姆德西韦是通过每日静脉注射给药的。6月22日,该公司报道FDA已批准启动该药物的吸入型临床试验。预计8月份开始。如果有效的话,可以使用雾化器给患者服用该药物,这将使得在医院外以及疾病早期更容易给药。

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